FGE.21 Rev6
El 13 de febrero de 2023, el Panel de la EFSA publicó su opinión sobre FGE.21 Rev6, que considera 41 sustancias, de las cuales 39 ya han sido liberadas de problemas de seguridad según el enfoque MSDI.
Para FL-no: 15.060 y 15.119, se planteó una preocupación de genotoxicidad. Se han presentados datos de genotoxicidad para la sustancia de apoyo 4,5-dimetil-2-isobutil-3-tiazolina (FL-no: 15.032) evaluada en FGE.76 Rev2. Las preocupaciones por las mutaciones genéticas y la clastogenicidad se descartan para FL-no: 15.032 y para las sustancias estructuralmente relacionadas (FL-no: 15.060 y 15.119), pero no para la aneugenicidad.
Según la encuesta de apoyo/no apoyo de IOFI, parece que la industria ya no apoya las dos sustancias para realizar más pruebas.
Para cinco sustancias (FL-no: 15.054, 15.055, 15.057, 15.079 y 15.135) se necesita información más confiable sobre los niveles de uso y para cuatro de esas sustancias (FL-no: 15.054, 15.057, 15.079 y 15.135) información sobre los porcentajes de se deben proporcionar estereoisómeros en el material de comercio basado en datos analíticos.
FGE.76 Rev 2
El 13 de febrero de 2023, el Panel de la EFSA publicó su opinión sobre FGE.76 Rev 2. Considera 28 compuestos heterocíclicos que contienen azufre evaluados por el JECFA.
Esta revisión considera la evaluación adicional de siete sustancias, que no pudieron evaluarse en FGE.76 Rev 1 debido a preocupaciones sobre la genotoxicidad.
Dos de las sustancias (FL-núm.: 15.018 y 15.005) se han eliminado por completo de la preocupación por la genotoxicidad, una sustancia (FL-núm.: 15.032) podría eliminarse de la preocupación por la aneugenicidad. Se descartan preocupaciones sobre mutaciones genéticas y clastogenicidad para [FL-no: 15.032] y sus sustancias estructuralmente relacionadas [FL-no: 15.029, 15.030, 15.130 y 15.131]. Como no se podía descartar la preocupación por la aneugenicidad de las cuatro sustancias, se solicitaron datos individuales sobre la genotoxicidad.
FGE.216 Rev2 – seguimiento
En agosto de 2022, la EFSA publicó la opinión sobre FGE.216 Rev 2 con respecto a la sustancia 2-fenil crotonaldehído [FL-no: 05.062] y otras cuatro sustancias estructuralmente relacionadas.
El Panel podría descartar una preocupación por la clastogenicidad y la mutagenicidad. Sin embargo, las sustancias no han sido eliminadas de la preocupación por la aneugenicidad. El Panel ha solicitado datos de genotoxicidad individuales para tres sustancias (FL-Nr.: 05.062, FLno: 05.100, FL-no: 05.099) identificadas por la encuesta de apoyo/no apoyo realizada por IOFI en 2021.
La Comisión Europea actualmente considera aplicar medidas de gestión de riesgos en forma de restricciones de uso de las sustancias hasta que los datos de genotoxicidad estén disponibles.
Residuos de pesticidas
El 15 de febrero de 2023 se ha publicado el Reglamento (CE) nº 2023/377 por el que se modifican los Anexos II, III, IV y V del Reglamento (CE) nº 396/2005. El nuevo Reglamento especifica niveles máximos de residuos actualizados para cloruro de benzalconio, clorprofam, cloruro de didecildimetilamonio (DDAC), flutriafol, metazacloro, nicotina, profenofos, quizalofop-P-etil, silicato de sodio y aluminio, tiabendazol y triadimenol en o sobre ciertos productos. Takasago Europe GmbH está realizando actualmente un seguimiento para identificar riesgos potenciales.
Directiva de disolventes de extracción
Se ha publicado la Directiva (CE) nº 2023/175 por la que se modifica la Directiva (CE) nº 2009/32.
El disolvente de extracción 2-metiloxolano se autorizará como disolvente de extracción en la fabricación y/o fraccionamiento de grasas, aceites o manteca de cacao, en la fabricación de productos proteicos desgrasados, harinas desgrasadas y gérmenes de cereales, así como aromas a partir de portadores de aromas naturales. EFSA concluyó en un acuerdo de seguridad evaluación de que la sustancia no plantea un problema de seguridad en las condiciones previstas de uso y en los niveles de residuos propuestos.
El cambio entrará en vigor el 16 de febrero de 2023.
Orientación científica de la EFSA sobre aromas:
A petición de la Comisión Europea, la EFSA, publicó un nuevo documento de orientación sobre los datos necesarios para la evaluación del riesgo de los aromatizantes. La guía se refiere a las solicitudes de nuevas autorizaciones, así como a los cambios de las autorizaciones existentes para los aromatizantes alimentarios.
Tabla de seguimiento de sustancias aromatizantes UL – febrero de 2023
Desde febrero de 2022 se han publicado tres nuevos dictámenes de la EFSA. Ocho sustancias ya no reciben apoyo y tres sustancias han sido eliminadas de la preocupación por la genotoxicidad.
El número de sustancias evaluadas aumentó a 2455. El número total de sustancias aún pendientes es de 16, de las cuales diez son sustancias de nota al pie-10 y seis sustancias FGE.19.
